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中国药检

中国食品药品检定研究院是国家食品药品监督管理局的直属事业单位,是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,是世界卫生组织指定的“世界卫生组织药品质量保证合作中心”。依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发,负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理,开展相关技术研究工作。中检院前身是1950年成立的中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所。1961年,两所合并为卫生部药品生物制品检定所。1998年,由卫生部成建制划转为国家药品监督管理局直属事业单位。2010年,更名为中国食品药品检定研究院,加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心的牌子,对外使用“中国药品检验总所”的名称

美国药典(USP)

美国药典USP是美联邦对药品质量标准和检定方法作出的技术规定的作为一个独立的、非盈利性的非政府组织。对于在美国制造和销售的药物和相关产品而言,USP-NF 是唯一由美国食品药品监督管理局 (FDA) 强制执行的法定标准。目前USP发布的标准已被全球130多个国家(地区)所认同。美国药典标准由一家国际性组织开发和修订,该组织的 800 多名专业志愿者与 USP 一道按照严格的避免利益冲突的原则开展工作。自从 1820 年创立以来,USP 一直在帮助确保美国药品的质量。沿袭这一传统,usp今天与许多国家的科学家、医疗保健从业者和监管机构协力保护全世界的公共健康。

欧洲药典(EP)

欧洲药典,European Pharmacopeia ,缩写为EP,《欧洲药典》为欧洲药品质量检测的惟一指导文献,欧盟药品质量和可靠性的保证。所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中,必须遵循《欧洲药典》的质量标准。由欧洲药品质量管理局(EDQM)负责《欧洲药典》质量标准的起草及标准物质的制备。目前包括欧盟在内共有37个成员;包括世界卫生组织在内,共23个观察员。所有在欧洲销售的原料药、植物药、和药物制剂中使用的原料药包括辅料都必须通过EDQM的认证CEP。EP目前可提供1900多个参考标准品,欧洲药典个论规定并正式有效,包含化学物质、生物制品和对照图谱。

英国药典(BP)

英国药典(British Pharmacopoeia,简称BP)是英国药品委员会(British Pharmacopoeia Commission)的正式出版物,为英国官方医学标准集,是英国制药标准的重要出处,也是药品质量控制、药品生产许可证管理的重要依据。《英国药典》是英国药剂和药用物质的官方标准文集,包括出口到英国的产品,更包含《欧洲药典》的所有标准。它每年更新,在商业和学术界同时具有极高的国际声誉,100多个国家都有采用。

英国皇家实验室(LGC)

LGC (Laboratory of the Government Chemist 英国政府化学家实验室)成立于1842年,是集实验室服务、测量标准、标准物质及实验室能力验证于一体的市场领导者。LGC的技术范围涵盖:研发及质量控制;医药及生物技术;刑侦科学;生命科学;食物链及环境监督安全等基础研究领域。与此同时,LGC 也在很多政府及工业部门中提高测试标准及改进测试能力的项目中发挥核心作用。LGC是从事于医药、食品、环境、工业、生命科学等领域检测技术及检测标准的集团公司。旗下的标准品公司作为欧洲最综合全面的标准物质提供者,现为世界各地的实验机构提供超过8万种标准物质,范围涉及医药、临床法医、食品环境、工业及天然产物等领域。

NIBSC

英国国家生物制品检定所(National Institute for Biological Standards and Control,NIBSC)NIBSC是英国国家生物制品检定所,是WHO的一个国际标准品供应中心实验室,它的核心工作是制备、保存和分发WHO用于检测全球生物制品质量的标准品。NIBSC提供对投入英国市场的生物药品的独立测试,尤其是用于英国儿童免疫计划的疫苗;它同时也是欧盟控制药品进入欧盟市场的官方药品控制实验室(OMCL)。 如果出现不能满足药品存放要求或患者出现不良反应等问题,NIBSC 也可对已投入欧盟市场的产品进行检验。NIBSC 是目前世界上 WHO 国际标准和参考材料的主要制作人和分发人(提供 95% 以上的标准)。对疫苗、治疗中的大多数生物技术产品以及其它许多生物产品的有效使用都取决于 NIBSC 所提供的国际生物学标准的可用性。

Bachem

Bachem是世界上最著名的多肽合成产品生产企业。总部设在瑞士(Bubendorf),二个生产厂位于瑞士和美国加利福尼亚。30多年开发生产合成多肽原料药的经验,在世界合成多肽市场占垄断地位。有世界上最大的液相和固相多肽合成能力,除医药生产用GMP产品外,还提供包括7000多种供给实验室研究所应用的多肽片段、保护氨基酸、酶阻遏剂、生物免疫产品,以及免疫诊断学试剂。于四年前购并的美国Peninsula Laboratories,有非GMP多肽和生化免疫试剂8000多种。

加拿大TRC

TRC是一家来自于加拿大多伦多的著名化学企业,成立于1982年。TRC可提供数万种有机化学品用于科学研究。TRC拥有多领域的化学专业技术,包括碳水化合物化学,芳香烃化学,硝化物,硫酸和硫化学以及放射同位素和稳定同位素标记化学等。TRC是全球生产研究用复杂有机化学品的先驱,客户包括生物技术企业,制药和诊断产品公司,特殊化学品生产商以及医院、大学和研究机构的研究所等。

WITEGA

WITEGA Laboratorien Berlin-Adlershof GmbH是欧盟食品安全委员会(EFSA)指定标准品供应商。位于德国柏林的实验室,专业合成用于检测动物源食品中残留药物,代谢物及稳定同位素的标准品。能够符合国内和国际相应检测所需要的品种。所有产品都附检测报告,色谱,质谱和NMR图谱。

加拿大TLC

加拿大TLC医药化工有限公司是一个独立的服务公司,专业从事生物医学和药学研究复杂的有机化学品定制合成。全球客户群,主要包括生物技术、制药和诊断公司;特种化学品制造商;以及医院、大学和其他研究机构的研究人员。不仅提供可靠高质量的化合物,同时提供低成本的有机合成服务。

日本药典 JP

日本药典(The Japanese Pharmacopoeia)(JP),又名:日本药局方。由日本药局方编辑委员会编纂,日本厚生省颁布执行。于1892年首版发布,目前共分两部出版,第一部收载原料药及其基础制剂,第二部主要收载生药,家庭药制剂和制剂原料。

法国中草药 Extrasynthese

法国Extrasynthese是专门开发,制造和销售高纯度植物来源的天然物质的公司。公司成立于1986年,自成立以来,Extrasynthesehas不断扩大其在提取,分析及纯化领域的专长,产品广泛用于制药,食品,化妆品和兽医等众多领域,并远销全球多个国家。目前,法国Extrasynthese公司提供1500种天然物质的主要化学成分,主要产品包括:花青素类,黄酮类化合物,类胡萝卜素,儿茶素,皂甙。